曹克將于1987年到德國(guó)留學(xué)研究心臟病，獲博士學(xué)位。1995年回國(guó)，開(kāi)始從事心律失常的臨床治療和研究。
如今，他是南京醫(yī)科大學(xué)內(nèi)科學(xué)（心血管?。﹪?guó)家重點(diǎn)學(xué)科帶頭人，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院暨江蘇省人民醫(yī)院心臟科主任兼老年醫(yī)學(xué)科主任，江蘇省心血管病臨床醫(yī)學(xué)中心主任，他還創(chuàng)建了具有國(guó)際先進(jìn)水平的江蘇省心臟介入中心，是享受國(guó)務(wù)院特殊津貼專家，國(guó)家衛(wèi)健委有突出貢獻(xiàn)中青年專家。
曹克將為什么研究起了通絡(luò)中藥參松養(yǎng)心膠囊，而且一研究就是近20年？他在通絡(luò)中藥防治心律失常，尤其是防治復(fù)雜性心律失常方面取得了哪些重大科研成果？今天，讓我們走近曹克將教授，聆聽(tīng)他對(duì)于通絡(luò)中藥防治心律失常的研究故事。
“2004年，一個(gè)偶然的機(jī)會(huì)，我聽(tīng)說(shuō)參松養(yǎng)心膠囊這個(gè)中藥做了一些臨床研究，抗心律失常效果很不錯(cuò)?！辈芸藢⒄f(shuō)，大概過(guò)了三個(gè)月左右，他診治的一位60多歲的女冠心病患者，做過(guò)支架以后半年又出現(xiàn)心絞痛，開(kāi)胸搭橋后患者不再出現(xiàn)心絞痛，但是睡不好覺(jué)，心慌得厲害，比較明顯的是室性早搏比較多，曾經(jīng)用遍了西藥治療早搏的藥物，效果都不理想。這時(shí)，他和科里其他同事想起參松養(yǎng)心膠囊。
從這個(gè)病例開(kāi)始，曹克將和團(tuán)隊(duì)其他同事就在想，參松養(yǎng)心膠囊這個(gè)藥對(duì)其他病人的早搏是否也有比較好的治療效果呢？于是他們就開(kāi)始設(shè)計(jì)進(jìn)行臨床研究。持續(xù)將近一年時(shí)間，他們完成了上千例患者的臨床研究，結(jié)果顯示總有效率達(dá)67%。
為了擴(kuò)大觀察研究范圍，他們?cè)诮K省選擇了6家醫(yī)院，有中醫(yī)院，也有西醫(yī)院。試驗(yàn)結(jié)果令曹克將非常震驚，從此他開(kāi)始了長(zhǎng)達(dá)近20年對(duì)參松養(yǎng)心的更高級(jí)別的臨床研究，直到目前，研究也一直沒(méi)有停止。
遴選全國(guó)36家三級(jí)甲等醫(yī)院開(kāi)展循證醫(yī)學(xué)研究
2006年，曹克將及其團(tuán)隊(duì)開(kāi)始醞釀針對(duì)參松養(yǎng)心膠囊開(kāi)展規(guī)模更大、被世界醫(yī)學(xué)界譽(yù)為檢驗(yàn)藥物療效及安全性的“金標(biāo)準(zhǔn)”的循證醫(yī)學(xué)研究。
因?yàn)檠C醫(yī)學(xué)研究需要大量、規(guī)范、嚴(yán)格的臨床研究數(shù)據(jù)來(lái)支持，需要大量的高水平醫(yī)院參與，所以，盡管我國(guó)中成藥品種眾多，但當(dāng)時(shí)開(kāi)展循證醫(yī)學(xué)研究的極少。
曹克將說(shuō)，當(dāng)時(shí)循證醫(yī)學(xué)在我國(guó)剛剛起步，由于參與研究的單位數(shù)量大、人員多，并且試驗(yàn)項(xiàng)目多、時(shí)間跨度長(zhǎng)，因此研究費(fèi)用非常高，另外循證醫(yī)學(xué)研究風(fēng)險(xiǎn)也高，試驗(yàn)結(jié)果好，萬(wàn)事大吉，一旦試驗(yàn)結(jié)果不理想，那么試驗(yàn)藥物將可能面臨丟掉市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。盡管有這么多的風(fēng)險(xiǎn)，但是曹克將團(tuán)隊(duì)看好參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究前景，作為牽頭單位他們?cè)O(shè)計(jì)了研究方案，在全國(guó)遴選出36家三級(jí)甲等醫(yī)院開(kāi)展研究。
“參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究從2006年開(kāi)始到2008年結(jié)束，參與研究的全國(guó)大型三甲醫(yī)院有36家，參與的醫(yī)學(xué)專家達(dá)500多名，僅這一項(xiàng)研究，就投入資金達(dá)兩千多萬(wàn)元?！辈芸藢⒔淌诨貞?。
曹克將教授說(shuō)，參松養(yǎng)心膠囊的循證醫(yī)學(xué)研究能順利開(kāi)展，跟以嶺藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)有著密切關(guān)系。參松養(yǎng)心膠囊是以嶺藥業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)的專利品種之一，運(yùn)用絡(luò)病理論探討心律失常的治療是參松養(yǎng)心膠囊的首創(chuàng)，這是理論上的創(chuàng)新。該藥是科技部創(chuàng)新基金資助項(xiàng)目，國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)品、國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品，這些背后，是強(qiáng)大的科研作支撐，是科學(xué)的數(shù)據(jù)作支撐，因此以嶺藥業(yè)毅然堅(jiān)持走循證醫(yī)學(xué)研究這條充滿荊棘的道路。
參松養(yǎng)心膠囊惠及千萬(wàn)心律失?；颊?/strong>
參松養(yǎng)心膠囊的臨床循證醫(yī)學(xué)研究，是圍繞治療室性早搏、緩慢性心律失常、陣發(fā)性房顫的療效和安全性進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，為臨床用藥提供有力證據(jù)。
“這是我國(guó)組織開(kāi)展的第一個(gè)中藥抗心律失常最高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)研究，壓力很大?！辈芸藢⒔淌谡f(shuō)，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽(yáng)醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院作為組長(zhǎng)單位，感覺(jué)責(zé)任重大。
為科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、合理設(shè)計(jì)研究方案，他們先后在北京、上海、哈爾濱、江蘇等地4次組織討論會(huì)，聽(tīng)取專家建議。上海復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院葛均波教授、浙江大學(xué)第二附屬醫(yī)院王建安院長(zhǎng)、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院楊天倫主任等對(duì)方案給予具體指導(dǎo)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理與起搏分會(huì)主持統(tǒng)籌研究。
2008年9月18日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)在杭州召開(kāi)會(huì)議，會(huì)上正式發(fā)布了參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果，參松養(yǎng)心膠囊治療器質(zhì)性室性早搏有效率為65.8%，無(wú)論冠心病合并室性早搏還是高血壓左室肥厚合并室性早搏均顯示出良好的療效；治療非器質(zhì)性室性早搏有效率為74.2%，顯著優(yōu)于安慰劑對(duì)照組；治療陣發(fā)性房顫與普羅帕酮療效相當(dāng)；治療緩慢性心律失常療效確切，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一、第二附屬醫(yī)院在研究中用于竇緩患者治療，患者平均心率就從54.2次/分鐘提高到60.9次/分鐘。
“參松養(yǎng)心膠囊對(duì)心律失常整合調(diào)節(jié)的優(yōu)勢(shì)，表現(xiàn)為對(duì)快慢心律失常均具有良好的治療作用，尤其是對(duì)緩慢性心律失常的療效，可以說(shuō)填補(bǔ)了藥物治療的空白。并且未發(fā)現(xiàn)心臟不良反應(yīng)?！毕肫甬?dāng)年的研究，曹克將教授依然感慨。
曹克將教授作為主要完成人之一獲得國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)
2015年9月，在第15屆世界心律失常大會(huì)上，曹克將教授公布了一個(gè)好消息，由他主持的“參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動(dòng)過(guò)緩伴室性早搏的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究”相關(guān)論文在國(guó)際權(quán)威期刊《補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)》上發(fā)表。
該研究結(jié)果證實(shí)通絡(luò)藥物參松養(yǎng)心膠囊在改善室性早搏的同時(shí)，具有提高竇性心率的作用，從而為國(guó)內(nèi)外竇性心動(dòng)過(guò)緩伴室性早搏患者篩選出了治療藥物。
2020年1月，以參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應(yīng)用研究作為重要組成部分的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目，獲得了2019年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
作為這一項(xiàng)目的主要完成人之一，曹克將說(shuō)：“一等獎(jiǎng)的獲得，是國(guó)家對(duì)中藥的肯定，無(wú)論是對(duì)中醫(yī)理論的發(fā)展，還是中醫(yī)藥的發(fā)展都起到了非常重要的推動(dòng)作用”。
放眼國(guó)內(nèi)外，如今每年有上千萬(wàn)心律失?；颊咭?yàn)閰⑺绅B(yǎng)心而受益。
在這背后，是一個(gè)以曹克將教授為代表的強(qiáng)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)，他們?cè)谟卯吷男难ゲ粩嗟亻_(kāi)掘適合心腦血管患者、適合心律失?；颊叩奶厣嗅t(yī)藥。
來(lái)源：新華網(wǎng)
