12月22日，輝瑞公司宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準貝博薩（注射用奧加伊妥珠單抗）用于復發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞性白血病（ALL）成年患者，這也是全球首個經(jīng)批準治療R/R B-ALL的抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate, ADC）。值得注意的是，貝博薩填補了中國在復發(fā)性或難治性前體B細胞ALL（R/R B-ALL）治療領域無抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate, ADC）的空白。

“我們非常高興能夠看到貝博薩這一突破性藥物引進中國，這將填補此前中國在R/R B-ALL治療領域無ADC藥物的空白，有望打破R/R B-ALL患者的治療困境，為患者提供全新的治療選擇，以挽救更多中國患者的生命?！?輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）表示，“隨著血液腫瘤研究的發(fā)展，輝瑞致力于通過創(chuàng)新療法和作用機制促進急性和慢性白血病的治療，旨在攻克最難治療的白血病和淋巴瘤等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。隨著貝博薩的獲批，輝瑞血液腫瘤將陸續(xù)建立起更豐富的產(chǎn)品組合。”

白血病是一種常見的血液淋巴系統(tǒng)腫瘤，2020年我國新增8萬余名白血病患者 。急性淋巴細胞性白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四種類型之一，是一種起源于淋巴細胞的B系或T系細胞在骨髓內(nèi)異常增生的惡性腫瘤性疾病。異常增生的原始細胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同時也可侵入骨髓外的組織等。目前國內(nèi)ALL患者治療以化療為主，其中 40%-50%的成人患者最終會經(jīng)歷復發(fā)，患者五年總生存率低于10% 。在傳統(tǒng)標準化療方案下，R/R ALL患者的治療難以達到完全緩解（CR）并獲得長期生存。

ADC藥物改變了成年R/R ALL患者的治療現(xiàn)狀。作為當前腫瘤免疫治療中的熱點藥物之一，憑借其特有的腫瘤特異性和效力 ，ADC藥物不僅能擴展腫瘤治療時間窗，且能最小化化療相關的不良反應 。貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗)作為ADC的代表藥物之一，能提高R/R B-ALL治療的CR率，使更多的患者后續(xù)有機會進行造血干細胞移植，進而達到長期生存的目的，有望助力新治療標準的建立，是R/R B-ALL治療領域的里程碑。