7月30日晚間，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于公示2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息的公告》（簡稱《公告》），顯示共有271個藥品通過初步形式審查。公示時間為2021年7月30日至8月5日，公示期間，社會各界可對公示藥品的資格條件、相關(guān)信息和形式審查結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。

如果通過形式審查，則意味著271個藥品可以進(jìn)入國家醫(yī)保目錄調(diào)整的下一個環(huán)節(jié)，有望通過醫(yī)保談判的方式，進(jìn)入新版醫(yī)保目錄。

從具體名單來看，通過初步形式審查的主要為西藥，少部分為中成藥，注射用卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、納武利尤單抗注射液、帕博利珠單抗注射液等來自國內(nèi)外藥企的PD-1抗腫瘤藥均位列其中?？梢灶A(yù)見的是，PD-1領(lǐng)域的醫(yī)保談判競爭將一如以往激烈。

值得注意的是，6月初剛剛獲批的阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中，阿基侖賽注射液是中國首款CAR-T產(chǎn)品，參考國外CAR-T產(chǎn)品動輒幾十萬美金的定價，國產(chǎn)CAR-T最終價格幾何，始終備受關(guān)注。

另外，治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物諾西那生鈉注射液曾在2020年引發(fā)“一針70萬天價”的討論。從名單可以看到，這款藥也作為“2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”通過初步形式審查。這意味著這款罕見病藥物有望通過醫(yī)保談判降價。

按照6月30日公布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（簡稱《方案》），目錄調(diào)整包括準(zhǔn)備、申報、評審、談判、公布結(jié)果等多個階段，形式審查是申報階段的一個環(huán)節(jié)。這意味著，藥品順利通過形式審查后，后面還要經(jīng)過諸多環(huán)節(jié)，才能最終進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

國家醫(yī)保局介紹，形式審查主要包括對申報資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核，同時，根據(jù)工作需要和安排，會就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí)。此次的公示也是形式審查的其中一個環(huán)節(jié)。

根據(jù)《方案》，共有4類目錄外藥品可以納入2021年藥品目錄申報范圍，包括2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品、適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥，以及納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

國家醫(yī)保局表示，從2021年7月1日9時至2021年7月14日17時，共收到企業(yè)申報信息501條，涉及藥品474個，271個藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以后新上市的藥品占93.02%。

對于目前市場價格較為昂貴的藥品通過了形式審查，國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報條件，獲得了進(jìn)入下一個調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評審，獨(dú)家藥品還要經(jīng)過價格談判，談判成功的才能進(jìn)入目錄。

國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，公示結(jié)束后，將按程序處理公示期間收到的反饋意見和建議，確定最終通過形式審查的藥品范圍。同時，按照《工作方案》要求，組織開展專家評審等后續(xù)工作。

附：2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單

來源：澎湃新聞