全球新冠肺炎疫情還處在大流行階段，作為控制傳染病公認(rèn)的、最有利的科技手段，疫苗自然也成為了大家關(guān)注的焦點(diǎn)。20日下午，一場(chǎng)關(guān)于“新冠疫苗”的發(fā)布會(huì)召開，明確年底我國新冠疫苗產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑，目前4個(gè)疫苗進(jìn)入了三期臨床試驗(yàn)階段，共接種試驗(yàn)者6萬人，未接到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告，新冠疫苗離我們?cè)絹碓浇??！缎侣?+1》連線中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍，共同關(guān)注新冠疫苗接種，還剩“最后一公里”！

三期臨床試驗(yàn)可以全面評(píng)價(jià)疫苗的保護(hù)效果和安全性

疫苗的臨床試驗(yàn)需要三期，包括一期、二期和三期。那三期的重要作用就是，全面評(píng)價(jià)疫苗的保護(hù)效果和安全性，它是獲得注冊(cè)批準(zhǔn)的基礎(chǔ)。三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果對(duì)于疫苗最終能否生產(chǎn)、上市，有至關(guān)重要的作用。

疫苗研制的兩種技術(shù)路線我國均走在前列

武桂珍介紹，目前我國新冠疫苗進(jìn)入第三期臨床試驗(yàn)階段的有兩種技術(shù)路線，這兩種技術(shù)路線的4個(gè)疫苗，3個(gè)是滅活疫苗，1個(gè)是腺病毒載體疫苗。其實(shí)我們國家不只這兩個(gè)技術(shù)路線，為什么目前只有它們進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段？從兩個(gè)方面說：一是這兩個(gè)技術(shù)路線我們還是有有過去科研的基礎(chǔ)；二是不光有基礎(chǔ)，我們還有成熟的技術(shù)，所以這兩個(gè)我們走在了前面。

目前我國新冠疫苗接種未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告

武桂珍介紹，疫苗都可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，只不過不良反應(yīng)分不同的程度和不同等級(jí)，一般來說不良反應(yīng)分為三級(jí)：輕度、中度和重度。目前來說我們新冠疫苗沒有收到嚴(yán)重不良反報(bào)告，一般不良反應(yīng)是有一些，有些疫苗實(shí)際上接種的時(shí)候，連局部的疼痛都沒有，但因?yàn)槊總€(gè)人的個(gè)人體質(zhì)是不一樣的，有一些人會(huì)有局部疼痛或者是輕微低燒。這些一般的不良反應(yīng)都是在疫苗接種之后正常范圍之內(nèi)，所以它的安全性是良好的。

新冠疫苗上市需要程序嚴(yán)格 藥監(jiān)局全稱監(jiān)管

臨床試驗(yàn)從一期、二期到三期，全部完成三期臨床試驗(yàn)以后，接下來單位比如企業(yè)、疫苗生產(chǎn)單位要向藥監(jiān)局提出申請(qǐng)，藥監(jiān)局要組織專家進(jìn)行評(píng)審。如果評(píng)審合格，這個(gè)企業(yè)才能拿到生產(chǎn)批件，這個(gè)過程是非常關(guān)鍵的，是由藥監(jiān)局來進(jìn)行的。當(dāng)然從前面的審批到后面整個(gè)的生產(chǎn)的全過程未來他們都要起到監(jiān)管的作用。

來源：騰訊健康

編輯：鳳芝